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美FDA顾问小组投票支持批准第二款新冠疫苗

中国新闻网 2020年12月18日 13:34

  中新社休斯敦12月17日电 美国食品和药物管理局(FDA)的顾问小组于17日召开会议,投票支持批准第二款新冠疫苗在18岁及以上人群的紧急使用。该疫苗由美国莫德纳生物技术公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作开发。

  美联社消息,美国“疫苗和相关生物产品咨询委员会”(VRBPAC)、“生物制品评价与研究中心”(CBER)等FDA顾问小组成员17日对这款疫苗的安全性和有效性进行讨论,并就“疫苗对18岁及以上人群中的已知益处是否大于其接种风险”进行投票。投票结果显示20票赞成,0票反对,1票弃权。

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当地时间12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士展示美国首批新冠疫苗。当日,辉瑞公司首批近300万剂新冠疫苗陆续运抵美国各地。 中新社记者 廖攀 摄

  美国国立卫生研究院(NIH)专家迈克尔·库里拉投出弃权票,他认为,对18岁及以上人群进行全面授权太过宽泛。

  FDA日前发布的一份分析报告证实莫德纳公司11月披露的一份试验结果:这款新冠疫苗在预防新冠病毒感染方面,对18岁至65岁人群的有效性为96%,对65岁及以上人群的有效性为86%。报告称,接种该疫苗的受试者没有出现严重的健康问题。

  这份报告称,该新冠疫苗分两针接种,间隔28天,有证据表明,在第一针接种后开始对人体起保护作用。报告强调,不能排除该疫苗存在导致贝尔氏麻痹的可能性。贝尔氏麻痹是一种原因不明的单侧面神经麻痹,受影响的一侧眼睛不能闭合。

  报告表示,大多数受试者在接种疫苗后出现了注射部位酸痛、疲劳、头痛的症状。严重过敏反应很少出现。

  值得注意的是,日前,美国阿拉斯加州一名医护人员在接种首款获批的新冠疫苗后,出现呼吸急促等严重过敏反应。这款疫苗由美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发,于11日获得FDA紧急使用授权,13日开始发往美国各州,优先接种对象包括一线医护人员和养老院的长期居住者。

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当地时间12月14日,纽约长岛犹太医疗中心,记者聚焦美国首批新冠疫苗。当日,辉瑞公司首批近300万剂新冠疫苗陆续运抵美国各地。 中新社记者 廖攀 摄

  美国官员此前表示,一旦上述两款疫苗均获得批准,预计到2020年底将可提供4000万剂新冠疫苗,足够为2000万人接种。

  目前,美国新冠病毒感染人数、住院人数和死亡人数已攀升至新高。截至美东时间17日晚,美国累计确诊新冠病例超过1719万例,累计死亡超过31万人。(完)